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fda于2018年批准了新型cen抑制剂玛巴洛沙韦上市。据张文宏团队介绍,zx-7101a与玛巴洛沙韦作用机制相同。
近日,国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《clinical microbiology and infection》上发表了一项关于新型口服抗流感药物zx-7101a的2/3期临床数据,研究了这种药物在治疗单纯性成人流感中的安全性和有效性,该药物也有望成为流感明星药“玛巴洛沙韦”的国产版本。
美国食品和药物管理局(fda)于2018年批准了新型帽依赖型核酸内切酶(cen)抑制剂玛巴洛沙韦上市。据张文宏团队介绍,zx-7101a是新型cen抑制剂zx-7101的前药,与玛巴洛沙韦作用机制相同。
临床前研究表明,zx-7101a针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性,其体外抗病毒活性与巴洛沙韦相当。最新的临床研究数据表明,zx-7101a能显著加快流感症状缓解,与安慰剂组相比,能让受试者更早达到症状缓解标准。
“单剂量口服zx-7101a,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。”研究团队称。
季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染,且每年导致300万至500万严重病例,造成29万至65万人死亡,死亡率为4.0-8.8/10万。目前,感染人类的流感病毒是甲型流感的h1n1和h3n2亚型,以及乙型流感的victoria和yamagata系。
据介绍,我国目前已批准的口服抗流感病毒药物根据作用机制分为4种,其中神经氨酸酶抑制剂代表药物奥司他韦是当前应用广泛的抗流感病毒药物之一,然而奥司他韦对2009年部分h1n1病毒株耐药,另外研究表明奥司他韦对乙型流感的临床有效性低于甲流,因此临床需要针对新靶点的抗流感病毒药物。
玛巴洛沙韦是新一代rna聚合酶pa亚基抑制剂,全疗程单剂量口服,临床研究表明玛巴洛沙韦可显著降低单纯性流感患者的病毒载量,玛巴洛沙韦或将逐渐成为抗流感治疗的重要手段。
玛巴洛沙韦的半衰期长达79个小时,而奥司他韦的半衰期仅为6至10个小时。根据2024年12月发布的最新版《儿童流感诊疗及预防指南》,奥司他韦全年龄段可用,每天2次,服用5天;玛巴洛沙韦5岁以上儿童可以使用,全程只要服用1次。
第一财经记者了解到,国产新型抗流感药物zx-7101a是南京征祥制药有限公司开发的rna聚合酶pa亚基抑制剂,zx-7101a在体内代谢成活性zx-7101,对流感病毒病具有广谱抗病毒活性。据此前的雪貂模型研究表明,zx-7101a比相同剂量的玛巴洛沙韦抗流感疗效更好,临床前研究也表明,zx-7101a具有良好的安全性和耐受性。
不过,抗病毒药物的耐药性也引发了一些市场人士的关注。有网友称,玛巴洛沙韦在海外的销售平平,在中国就变成了“流感神药”,原因是该药物在海外已经发现了耐药性。
对此,有专家对第一财经记者表示:“玛巴洛沙韦这款新药这两年刚刚在中国上市,尚未在国内发现耐药,相比之下,奥司他韦的耐药性更高。”目前包括张文宏团队在内的研究人员也正在针对玛巴洛沙韦在中国的耐药性问题开展进一步的研究,相关结果还有待发表。
新型国产抗流感药物的研发也有望打破进口药的高价局面。玛巴洛沙韦的价格高昂,在线上渠道,20毫克2片装的玛巴洛沙韦售价均超过200元。相关小分子药物专家对第一财经记者表示,玛巴洛沙韦作为近年来刚获批的新药,目前市场还没有仿制药出现,原研药上市初期的价格比较高,随着专利到期,仿制药逐步上市,价格也会大幅下降。
第一财经记者注意到,尽管玛巴洛沙韦这款全新机制的流感药尚在专利保护期,但国内部分药企已布局仿制。2022年,石药集团欧意的玛巴洛沙韦片仿制药申请获批,成为国内首仿,但该药物至今未上市销售。
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吴信宏(记者 王怡君)01月22日,当地时间18日,美国当选总统特朗普宣布他将提名肖恩·达菲为下任美国联邦政府的交通部长。这一举动再次引发广泛关注,因为达菲不仅是共和党人,法学博士,还是一位前国会议员,更引人注目的是,他目前担任福克斯新闻节目的制作人员和主播。图为肖恩·达菲(sean duffy)报道显示,肖恩·达菲曾担任过威斯康星州众议员,并担任美国福克斯新闻节目的制作人员。此前特朗普已提名福克斯新闻电视主持人皮特·海洛塞斯为下任国防部长。肖恩·达菲因此将成为特朗普从福克斯新闻工作人员中提名政府要员的第二位人选。刚被提名的新防长被指控性侵据此前报道,特朗普12日表示,将提名皮特·海格塞斯(pete hegseth)为美国国防部长。美国防部长是仅次于总统的美国武装力量“二号人物”。图为皮特·海格塞斯(pete hegseth)皮特·海格塞斯生于1980年,曾在美国陆军国民警卫队服役,目前为福克斯新闻电视主持人。14日,美国加利福尼亚州洛杉矶县蒙特雷市一名官员证实,海格塞斯曾于2017年卷入与性侵有关的指控并接受调查。对此,据美国全国广播公司(nbc)报道,海格塞斯的律师17日向该媒体表示,海格塞斯事后曾向指控其性侵犯的女子“付过钱”。nbc援引海格塞斯的律师的一份声明说,“2023年,海格塞斯根据一份保密的民事和解协议向原告支付了款项,保持自己清白。”nbc称,海格塞斯的律师还否认在此事中海格塞斯实施性侵,并称此事“是双方自愿的情况下发生的”,同时指责指控者撒谎、并试图勒索海格塞斯。据美国有线电视新闻网(cnn)此前报道,美国加州洛杉矶县蒙特雷市政府发言人在一份声明中说,当地警方已调查过涉及海格塞斯的“一起涉嫌性侵”案件。声明称,这起涉嫌性侵事件发生于2017年10月8日凌晨,地点为当地一家酒店及水疗中心,案件在事发四天后被举报。根据社交平台上发布的活动照片显示,事件发生时,海格塞斯正作为演讲嘉宾出席加州共和党妇女联合会在酒店举办的一场会议。报道提到,这一声明并未明确指出海格塞斯就是加害者,但表示他与调查有关。同时,受害者的姓名和年龄保密。针对上述声明,海格塞斯的代理律师当地时间11月15日对cnn回应称,“这份声明证实,虽然有人提出指控,但经过全面调查,未对其提起任何法律指控。”特朗普的通讯主任在给cnn的一份声明中也为海格塞斯“辩护”称,特朗普为其政府挑选的都是“高素质且非常合格”的人选。特朗普与福克斯新闻的亲密关系福克斯新闻被认为是亲特朗普的美国媒体。特朗普接受该媒体独家采访时说,他感觉“很棒”,“非常荣幸”。1996年,罗杰·艾尔斯与新闻集团创始人鲁伯特·默多克共同创办福克斯新闻。《纽约时报》称,福克斯新闻常年来因其毫不遮掩的保守派政治立场,吸引了大量美国右派电视观众,成为了全美收视率最高的新闻网之一。它曾于1968年、1984年和1988年分别帮助尼克松、里根和老布什三名共和党人当选美国总统。特朗普竞选美国第45任总统时,艾尔斯也曾以非正式的形式为其做过参谋。特朗普不止一次在公开场合表示,福克斯新闻频道是他最喜欢的电视台,还经常在公开演讲、接受采访时对福克斯新闻的各档节目“引经据典”。但他也经常因为援引内容在事实性上的偏颇被人指摘。据美国媒体披露,在特朗普担任第45任美国总统期间,美国政府甚至被质疑为福克斯“排除异己”:比如,在美国电信巨头at&t对时代华纳公司进行收购的过程中,美国司法部曾出面干预、特朗普也明确反对这起收购,业界很多人怀疑此举在针对cnn(cnn是时代华纳旗下的产业);而福克斯新闻的东家——21世纪福克斯公司早年也曾尝试收购时代华纳,后以失败告终。不仅如此,美国联邦通信委员会曾力阻辛克莱广播集团与论坛报业集团合并,此举似乎就是为了防止合并后的超级媒体与福克斯分庭抗礼。如美联社所说,美国历史上“没有任何一位总统与某个媒体的关系,能像特朗普与福克斯那般紧密”。如今,通过任命这些熟悉媒体运作的人士进入政府高层,特朗普或许旨在加强其对公共话语的控制力。历史上不乏类似案例。例如,在20世纪初,美国总统西奥多·罗斯福就曾利用新兴的报业来塑造自己形象,并影响民众意见。当时,《纽约时报》等刊物成为了罗斯福推行进步主义改革的强大盟友。而今,随着电视、互联网等新媒体崛起,政治领袖们开始寻找新的方式与选民沟通。福克斯新闻作为保守派阵营中受欢迎的电视频道之一,自然成为特朗普青睐的对象。延伸阅读特朗普提名的防长回应性侵指控:付过钱 无罪美国当选总统特朗普上周作出了出人意料的人事安排,宣布将提名福克斯新闻主播皮特·海格塞斯为美国国防部长。但美国加利福尼亚州蒙特雷市官员近日披露,海格塞斯曾在2017年卷入与性侵有关的指控,引发外界对于特朗普提名人选的质疑。皮特早前采访特朗普画面据美联社11月17日报道,海格塞斯2017年出席加州共和党妇女联合会一场会议期间,他被指控涉嫌性侵。但海格塞斯的律师17日回应称,这是“双方自愿的性行为”,海格塞斯后来也按照和解协议向提出指控的女子支付过一笔款项,因此他无罪。蒙特雷市官员14日发布声明称,这起涉嫌性侵事件发生在当地时间2017年10月8日凌晨,地点为当地一家酒店。事发四天后,蒙特雷市警方接到报案,对海格塞斯进行了调查。官员们没有披露案件的细节,理由是州法律禁止公开执法官员的分析和结论。事件发生当天,海格塞斯正作为演讲嘉宾出席加州共和党妇女联合会在蒙特雷市举办的一场会议。蒙特雷市警方并未披露报案人的姓名、年龄等具体信息,仅提到报案人“右大腿挫伤”。报案人还告诉警方,性侵过程中没有使用武器。美国《华盛顿邮报》称,一名自称是受害女子朋友的人上周向特朗普过渡团队提交了一份详细的备忘录。根据这份备忘录的说法,报案人是保守派团体的一名工作人员,与丈夫和年幼孩子一同住进酒店,她的职责是确保海格塞斯在会议后回到酒店的房间,并在第二天早上准时前往机场。备忘录称,海格塞斯酒后在自己的房间内对报案人实施了性侵,报案人对事发前后六到九个小时的记忆“非常模糊”,直至第二天回到家后才隐约回想起事件经过。特朗普手指前方尽管女子在事发后报了警,但她并未对海格塞斯提起诉讼。备忘录认为,这可能是因为她“无法记住所有细节”,导致事件演变成双方“各执一词”的局面。海格塞斯的律师蒂莫西·帕拉托雷则否认了所有指控。帕拉托雷回应称,这是一次“双方自愿的性行为”,“目击者称海格塞斯先生喝醉了,但报案人没有,因为她牵着海格塞斯的胳膊把他带到了酒店的房间……她没有离开,而是主动发起了性行为。”帕拉托雷表示,海格塞斯不想遭到“毫无根据的诉讼”,以免被福克斯新闻解雇,因此他在2023年根据民事保密和解协议向女子支付了一笔款项。帕拉托雷坚称海格塞斯无罪,他指出,警方的调查没有发现任何证据支持对海格塞斯提出指控。帕拉托雷还认为,海格塞斯遭到了诬陷,“我认为他是敲诈勒索的受害者……这名报案人坚持谎言,是为了保住她的婚姻。”对于海格塞斯面临的性侵指控,特朗普过渡团队发言人史蒂文·张在一份声明中表示:“海格塞斯先生坚决否认所有指控,也没有遭到任何起诉。我们期待他的美国国防部长提名得到确认,这样他就可以开始工作让美国再次安全和伟大。”现年44岁的海格塞斯是美国陆军国民警卫队退役军人,曾在阿富汗、伊拉克和关塔那摩服役。2014年,他以撰稿人的身份加入美国福克斯新闻,是福克斯王牌节目《福克斯和朋友们》(fox & friends)的联合主持人之一。海格塞斯与特朗普关系密切,一直是美国保守派的坚定支持者。彭博社认为,海格塞斯的保守派立场符合特朗普的要求,特朗普选择他担任国防部长,就是为了表明自己将兑现禁止跨性别者参军、废除政府中的“多元化”和“包容性”政策等承诺。但《纽约时报》和彭博社指出,海格塞斯在一些军事问题上的立场存在争议,他曾为在伊拉克被指控或被判犯有战争罪的美国士兵辩护,并否认美军在关塔那摩湾“虐囚”。有特朗普政府时期的五角大楼官员还质疑,海格塞斯除了在军队服役过,缺乏其他军事经验。
吴信宏(记者 陈雅云)01月22日,“一天打好几个电话,拉黑一个再换一个号码打,报警也没用。”从今年8月起,格先生称他频繁接到自称上海汽车集团财务有限公司(以下称上汽集团财务公司)的电话,告知他需要配合提供一名周姓男子和陈姓女子的凯时kb官网登录的联系方式,以方便上汽集团财务公司催债。格先生虽多次表示与二人并不认识,但仍在不断接到骚扰电话。11月15日,格先生告诉上游新闻(报料邮箱:cnshangyou@163.com)记者,他曾尝试报警解决,但对方表示公司有几千个号码可以换着打,拉黑没用。格先生被告知有几千个号码可以打 图片来源/受访者供图格先生表示,今年8月初,他接到一位自称“上海汽车集团财务公司”工作人员的电话,问其是否是周某保或是否认识周某保,格先生表示不认识周某保后,对方向其发送了一份上海市静安区人民法院的限制消费令。其中提到,2023年9月1日上海汽车集团财务有限公司申请执行金融借款合同纠纷一案,因被执行人未能在指定期间履行生效法律文书确定的给付义务,依据法律规定,对周某保采取限制消费措施,与周某保一同被限制消费的还有其妻陈某婷。对方发送信息显示,限制消费令中涉及的金融借款,是周某保与上汽集团财务公司的车贷纠纷。“我多次告诉他们并不认识周某保和陈某婷,对方依然在不断打电话,挂断和拉黑后就换个电话继续打,最多的时候一分钟就好几个,目前保留的通话记录中,3分钟打了8个。无奈我只能报警。”格先生说,报警后,警方通过电话向对方提出警告,好了没两个月又开始不断打电话,仅11月14日2分钟内就接到2个骚扰电话。“拦截的还不算,这种无差别的骚扰真的让人不厌其烦。”格先生说。上游新闻记者获取的多份通话和短信记录显示,对方号码归属地多为上海、合肥、宁夏等地。对方称,周某保和陈某婷办理贷款业务时留下的是格先生的电话号码,3年都没有打扰格先生,希望格先生提供陈某婷父母的凯时kb官网登录的联系方式。格先生多次回复并不认识二人,但对方仍要求其配合,还特别提到:“拉黑没用的,公司有几千个号码。”限制令显示,二人与上汽集团财务公司有债务纠纷 图片来源/受访者供图11月15日,上游新闻记者随机拨打了向格先生发送信息的电话号码,对方表示自己是“上汽集团法务部”工作人员,当被问及为何号码归属地为宁夏银川时,其表示是系统电话拨号。另一个上海号码归属地的电话接通后,对方表示他们是受上汽集团财务公司委托进行催债,并要求提供格先生被骚扰的证据,否则将追究格先生的诽谤责任。记者多次询问其公司名称,对方仅强调是受上汽集团财务公司委托,可以代替上汽集团财务公司处理该事项。工商登记信息显示,上海汽车集团财务有限责任公司,是上海汽车工业集团成员,是一家以从事货币金融服务为主的企业。其中,上海汽车集团有限公司持股比例超98%。图为上海汽车集团财务有限责任公司尊龙最新版官网截图对于催债情况,上汽集团财务公司工作人员回应上游新闻记者称,该公司的债务处理团队仅几个人,一般不会拨打私人电话沟通债务问题。对于是否委托第三方催讨的情况,工作人员表示,已经记录下被骚扰客户相关信息,会立即进行核实并处理。河南泽槿律师事务所主任付建认为,《民法典》规定,未经权利人明确同意或者法律另有规定,任何组织或者个人不得以电话、短信、即时通讯工具、电子邮件、传单等方式侵扰他人的私人生活安宁。以虚拟号码不断向公民催款,严重危害到公民的正常生活,侵犯了公民的隐私权,侵犯了他人的合法权益,行为人可能会违反《治安管理处罚法》。权利人可以保留通话记录、短信证据向电信运营商投诉;也可以向当地公安机关报警,或者到12321网站平台进行举报。另外,收到催收电话的时候尽量录音,获取对方平台信息,以便后续维权。最新进展男子遭自称“上汽集团财务公司”的电话轰炸后,涉事公司道歉并称将加强监管一天拨打好几个电话,拉黑一个再换一个号码打,受害者想报警还被告知拉黑也没用,还有几千个号码。11月15日,上游新闻报道格先生的遭遇后,当天傍晚,上汽集团财务公司向格先生道歉,并表示将加强对第三方委托公司的监管。
西安的林女士在贵阳旅居,几个月前,林女士在黔灵山捡到了一个小生命,可现在面对这个小生命,林女士却犯了难。水沟捡条小生命 如今却是犯了难11月12日,记者在林女士位于黔灵山南后门的出租屋,见到了她捡到的那个小生命——一只小猴子,林女士给它取名叫“天意”,“天意”现在有半岁左右,身高大概30厘米,时而在家里上蹿下跳,时而粘着林女士,十分可爱。林女士养的“天意”现在有半岁左右林女士:当时这个小猴子突然被母猴子扔了出来,掉到那个沟里,大家都以为它被摔死了,就没人管,等了十几分钟,我看它还在动,就把它抱起来了。林女士在黔灵山捡到小猴2024年6月4日下午5点左右,林女士和朋友在黔灵山散步,突然就被眼前的一幕吓到了,林女士说,当时小猴子的脐带和胎盘都还在身上。林女士称当时就有人提醒她,说带走猴子会被罚款三千林女士:这个时候,就有人说你不能拿这个猴子,你要被判三年,要罚款三千。为了救小猴子的命,林女士索性把它带回家,在林女士的悉心喂养下,“天意”一天天成长起来。林女士:你看,慢慢它就会接近你了,黔灵山的猴子根本没办法接近。但是,随着“天意”一天天长大,麻烦却接踵而来。小区居民称猴子很烦,会开玻璃窗进入别人家小区居民 刘先生:猴子很烦,每家都要准备弹弓打,要不然它会开玻璃窗进去。这些燃气管、水管爬得乱七八糟,每家每年都要维修。害怕“天意”的叫声引起邻居注意,林女士还养了两只鸭子试图混淆视听。外出办事的时候还随身携带,为此,林女士还特制了一个背包。林女士还养了两只鸭子林女士为猴子特制了一个背包林女士:不能让人看,看了人家要问,很麻烦,我是救了它,我感觉我心理有点扭曲,我觉得做人都不堂堂正正了。记者:把这猴子送回去不行吗?林女士:现在没法送。我担心没人会对它好,我觉得有点舍不得它。一方面,林女认为“天意”是群居动物迟早要回归自然,但是现在放回黔灵山,林女士又担心半岁的“天意”无法生存。思来想去,林女士有了自己的打算。林女士称自己舍不得猴子林女士:我现在诉求就是希望相关部门能给它开个证明,证明它是我救出来的,希望能慢慢带它适应山里的感觉,想让它接触大自然。私养猕猴涉嫌违法管理部门望早日归还也就是说,林女士想要取得天意的合法喂养资格,那么,她这样的要求合法吗?能得到满足吗?随后,记者联系了黔灵山公园管理处副处长杨宇,杨宇表示,林女士养猴子的事情他们早就知道了,也一直在和她交涉。黔灵山管理处表示一直在和林女士交涉黔灵山管理处 副处长 杨宇:原则上是不允许她带离的,是她自己强行带离的。第一,它本来就是野生猕猴,它不是驯养繁殖的猕猴,国家林业局这边组织专家过来对黔灵山的猕猴做了定性,是不能进行这种所谓的人工干预的。而且我们动物园有一块牌子是贵阳市林业局颁发等野生动物救助站的一个站点,我们是可以去做相应的救治工作的。另外,记者从贵阳市云岩区自然资源局工作人员那里了解到,林女士的做法已经涉嫌违法。林女士带着猴子接受采访贵阳市云岩区自然资源局 副局长 陈龙:我们局里劝过她很多次,她咬着一点,就是有人同意她带出来的。可我们调查下来没人敢承认同意她带走,因为她的做法实际上已经违法了,只要饲养一只猴子就已经达到涉嫌刑事案件。我们一直不想把她往违法的方向靠。自然资源局工作人员表示,考虑到林女士的初心是为了救助猕猴,他们现在也是以劝导为主,希望林女士能意识到问题的严重性,早日将猕猴归还。可面对这样的说法,林女士也提出了自己的要求。林女士提出想要经济补偿林女士:我养了这么长时间,是不是经济上应该给一点补偿。我辛辛苦苦养大了,我就要给你交过去啊?国家拨的款是救助猴子的。对于林女士提出的经济补偿,自然资源局的工作人员表示,这肯定是不予支持的。贵阳市云岩区自然资源局 工作人员 杨鑫:我觉得她还是想要一些经济补偿,所以她要求我们监管部门给她出一个所谓的证明,这个东西肯定是不合法不合规的。她认为放回黔灵山没有大猴子喂养,我们可以将它放入救助站,因为现在野生动物救助站已经开业,是省里和市里联建的,环境很好。如果她还要继续胡搅蛮缠,我就没有办法了。我和黔灵山公园说,由黔灵山公园报警,我们和公安一起介入调查。对此,您怎么看?来源:百姓关注
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